质料药 中心体 杂质定制开发 注册申报 清静评估
(1)质料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证,海内外注册申报;
(2)质料药现有工艺的二次提升:本钱降低,制品质量提升;
(3)海内外注册申报、咨询服务,包括海内外注册资料的撰写和审核,注册发补的回复;
(4)清静危害评估:凭证清静热危害评估要求出具评估报告,协助企业完成安评相关热危害评估;
(5)杂质研究:合成定制客户所需杂质或疏散判断质料药中心体的杂质,提供杂质合成纪录或疏散纪录和结 构判断报告,协助客户剖析杂质的泉源和去向,制订标准;
(6)专利服务:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。