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半固体制剂研发工程师9-16k | 仙居县,台州,浙江 | 硕士及以上 | 硕士两年以上半固体制剂研发相关事情履历;博士应届亦可;应聘该职位岗位职责1)认真半固体制剂部分文献及资料的检索、盘问,协助制剂主管完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;凭证向导制订的项目实验计划举行试验。
2)认真制剂室有关工艺研究、小试、中试、生产交接历程,完成相关品种的中试试生产交接事情。新药和仿制药申报资料撰写,原始纪录、批生产纪录的核对,应对现场审核,为注册申报给与支持协作。
3)制剂部分一样平常治理事情,包括监视治理原辅料、资料和纪录的归类、整理,认真检查实验原始纪录、整理实验效果。
4)认真相关试验装备使用SOP编写、仪器的使用维护、保养和运行纪录的监视,遵守制剂实验室的各项事情规程与规章制度。
5)关注海内外医药市场的新手艺、新产品的研究及工业化应用的新形势、新动态,加入拟订新药的研究偏向,以供上级参考。任职要求1、教育配景:药物制剂相关专业;
2、事情履历:硕士两年以上半固体制剂研发相关事情履历;博士应届亦可;
3、专业知识:掌握制剂相关知识,相识药物研发注册、GMP等方面知识,相识质量研究、合成等方面知识;
4、职业手艺:关注细节、问题解决、手艺应用;
5、职业素养:剖析判断、诚信、拼搏、责任; -
生物发酵研发工程师8-12k | 仙居县,台州,浙江 | 硕士及以上| 履历不限,博士应届结业生亦可;应聘该职位岗位职责1、开展项目手艺调研、文献检索、发酵工艺优化计划制订和项目妄想表,跟踪实验情形,实时向上级向导汇报; 2、按流程规范举行小试工艺研究、中试放大,以及产品的上线试产、工艺验证和工艺交接等事情,解决实验中泛起的问题; 3、审核项目进度报告和项目申报质料,撰写申报质料中合成部分相关内容; 4、剖析产品的相关文献资料,完成研发历程中独创性手艺的专利撰写和申请; 5、协助车间解决生产的手艺问题,回复注册部分关于注册缺陷的问题,配合EHS部分举行危害评估和事故视察。任职要求1、教育配景:酶工程、生物工程、微生物工程等发酵相关专业; 2、事情履历:不限,博士应届结业生亦可; 3、专业知识:具有扎实的发酵、微生物等专业手艺知识; 4、职业手艺:能够举行实验室操作和盘算机操作,熟练阅读英文文献资料并举行文献检索,凭证注册规则自力撰写申报资料的发酵部分; 5、职业素养:起劲自动,责任心强,仔细严谨,具有较强的学习能力、剖析能力、较高的忠诚度和优异的书面表达能力。
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质量检测(QC)4-6k | 仙居县,台州,浙江 | 大专及以上| 履历不限应聘该职位岗位职责认真对外购物料、中心体、制品的检测:取样、磨练及出具报告单,同时包括稳固性考察、库存产品的按期复检,严酷执行有关的SMP和SOP,确保检测效果的准确性,起劲降低产品的质量危害。任职要求任职要求:大专及以上,化工、药学相关专业或从事过相关事情。
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制剂工艺助工6-8k | 仙居县,台州,浙江 |整日制本科及以上|一年以上事情履历应聘该职位岗位职责1)按期和未必期举行生产工艺核查,确保工艺按标准执行;制订或修订各产品的工艺规程及有关SMP和SOP;加入质保加入车间手艺职员解决生产历程爆发的质量手艺异常问题和手艺刷新,审核车间体例的手艺计划和报告 2)组织敌手艺立异课题的立项,跟踪立异课题月度希望和实验情形,认真项目资料的审阅和归档。 3)承接新产品手艺转移及上线 4)认真工艺、清洁验证及确认计划/报告的起草并归档;凭证计划,认真实验前的培训事情;加入验证历程的视察、异常处置惩罚; 5)认真体例工艺/清洁验证计划/报告模板,并按期更新培训。认真验证历程泛起误差的解决。任职要求1、教育配景:本科及以上或抵达一律学历; 2、事情履历:具有1年以上制药手艺相关事情; 3、专业知识:熟悉口服固体制剂或半固体制剂或重大注射剂或吸入制剂生产
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质料药入口注册员5-10k | 仙居县,台州,浙江 | 整日制本科及以上|2年以上相关事情履历应聘该职位岗位职责1. 掌握注册相关规则及手艺指导原则,肩负对入口注册产品资料的网络、审核、翻译、撰写、整理和申报事情; 2. 认真注册磨练用质料和样品的入口通关,提交磨练申请,治理入口药品通关,协调推进磨练; 3. 能够与外洋客户、药品羁系机构举行有用的相同,实时解决药品注册历程中的问题;组织缺陷回复; 4. 实时跟踪和掌握注册规则的转变,实时总结和分享履历所得; 5. 协助制剂研发团队与客户开展手艺相同,以及其他部分的规则和手艺支持。任职要求1. 药学或化学相关专业,本科及以上学历; 2. 2年以上相关事情履历,具有剖析、合成研发事情履历者优先; 3. 熟悉入口药品注册申报流程,熟悉海内外药品相关GMP,注册规则及手艺指南; 4. CET-6,具有较强的英文听、说、读、写能力,能够熟练审阅英文文献及资料,口语流利者可放宽专业或事情履历的要求; 5. 优异的执行力,优异的相同协调能力、团队协作能力和事情抗压能力。
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质料药工艺助工5-7k | 仙居县,台州,浙江 |整日制本科及以上|两年以上事情履历应聘该职位岗位职责1、 加入采购流程和物料新增供应商治理程序的制修订,认真制订新增供应商小试试产流程; 认真新增供应商、生产厂家资料的审核、判断。 2、加入工艺手艺前进治理制度与流程的制修定;组织工艺手艺前进项目的资料网络、立项聚会、立项申请、协议签署。 3、加入一样平常工艺手艺治理制度的建设,举行一样平常生产情形巡查,实时掌握生产情形,加入对异常问题网络视察处置惩罚。 4、其他各项暂时使命任职要求1、教育配景:本科及以上学历,制药、化学及相关专业; 2、事情履历:两年以上事情履历; 3、专业知识:基本药学及化学知识、甾体化学基本知识、工艺手艺专业知识、GMP基本知识、EHS基本知识、剖析检测基本知识。
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